Validação de Métodos Microbiológicos

Apresentação:

O crescente aumento das exigências em relação à qualidade microbiológica de produtos, tanto por parte dos órgãos regulatórios como do mercado consumidor, aliado aos avanços tecnológicos está provocando uma mudança de paradigmas na Microbiologia.

Ainda que a variabilidade dos resultados seja um aspecto intrínseco aos sistemas biológicos, a microbiologia está se familiarizando com parâmetros de qualidade até então comuns às análises físico-químicas, estabelecidos nos processos de Validação de Métodos.

A validação de um método deve assegurar que o resultado de uma análise microbiológica tem qualidade, ou seja, é confiável.

Validação de métodos microbiológicos é um tema atual e seu conhecimento está se tornando imprescindível, não só a microbiologistas que trabalham em controle de qualidade de produtos, mas a todos que necessitam ter a garantia de que seus resultados são válidos.

Objetivos:
Este curso tem a finalidade de apresentar e discutir os diferentes aspectos dos processos de validação de métodos microbiológicos, incluindo as ferramentas estatísticas mais comumente usadas.

Público-alvo:
Destinado a analistas que atuam ou que tenham interesse em laboratórios de controle de qualidade microbiológico, laboratórios de pesquisa ou de aplicação técnica na área de microbiologia:  biólogos, bioquímicos, farmacêuticos, biomédicos ou químicos, técnicos em microbiologia, química.

  • ImportanteDesejável que os participantes tenham conhecimento básico de estatística. Para os alunos iniciantes sugerimos que participe do curso de Bioestatístca Básica
  • Data de Início05/08 às 19h
  • Profs.:Miriam de Faria Lemos
    Felipe R. Lourenço
  • Carga Horária24 horas
  • Tempo de Acesso30 dias após o término do curso
  • InvestimentoR$ 1.160,00
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Programa

Parte 1 : Aspectos Laboratoriais (Miriam  de F.Lemos)

  • Introdução: fatores que influenciam os ensaios microbiológicos; métodos Referência e métodos alternativos
  • Definições: validação e verificação de desempenho; tipos de métodos: qualitativos e quantitativos; cepas referência
  • Validação de métodos: parâmetros
  • Validação da neutralização de atividade antimicrobiana em produtos
  • Verificação de desempenho de métodos quantitativos
  • Verificação de desempenho de métodos qualitativos

Parte 2: Estatística aplicada à Validação de Métodos (Prof.: Felipe R. Lourenço)

  • Estatística descritiva
  • Teste t de Student
  • Análise de variância
  • Testes não paramétricos
  • Regressão linear simples
  • Tabelas de contingência

O curso consistirá de:

Parte 1:  Seis aulas assíncronas de aproximadamente 100 minutos cada e  4 aulas síncronas, com duração de duas horas cada.

Parte 2: Três aulas assíncronas de aproximadamente 100 minutos cada e 3 aulas síncronas, contendo exercícios e construção de planilhas.

Calendário (Parte 1):

  • 05 de agosto de 2021, das 19 às 21 horas
    •  Aula síncrona: Apresentação do curso; Introdução
    • Disponibilização de 2 (duas) aulas em formato Assíncrono
  • 12 de agosto de 2021 das 19 às 21 horas
    • Discussão e comentários das aulas disponibilizadas
    • Liberação de duas aulas em formato Assíncrono
  • 19 de agosto de 2021 das 19 às 21 horas
    • Discussão e comentários das aulas
    • Liberação de duas aulas no formato assíncrono
  • 26 de agosto de 2021 das 19 às 21horas
    • Discussão e comentários das aulas disponibilizadas
    • Apresentação dos trabalhos/seminários
    • Discussão final


Calendário (Parte 2):

  • 02 de setembro de 2021 das 19 às 21 horas
    • Introdução e apresentação do curso
    • Liberação das 3 aulas no formato assíncrono
  • 09 de setembro de 2021 das 19 às 21 horas
    • Discussão e comentários das aulas disponibilizadas
    • Exercícios
  • 16 de setembro de 2021 das 19 às 21 horas
    • Discussão e comentários das aulas disponibilizadas
    • Exercícios
    • Discussão final
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