Endotoxinas Bacterianas

Endotoxinas bacterianas são provenientes da lipopolissacarídeos presentes na membrana externa das bactérias gram-negativas. É um contaminante comum em medicamentos de produção asséptica e de dispositivos médicos. Sua presença pode vir do processo de fabricação ou de contaminação acidental do produto.
A presença de endotoxinas pode levar a processos inflamatórios acompanhados de  febre, vômitos, diarréia, alterações na contagem de leucócitos e hipertensão arterial até a eventos mais graves como choque endotóxico ou séptico, lesão tecidual e até morte. Assim, a remoção dessas endotoxinas antes da liberação de produtos é fundamental para a segurança do produto.
O Teste LAL (Endotoxinas Bacteriana), específico na área de Controle de Qualidade Microbiológico é usado para a liberação de produtos acabados injetáveis, dispositivos médicos, soros, implantes e tudo o que entra em contato direto com a circulação sanguínea, além de liberação de água pura.
O analista que atua na área Microbiológica no controle da produção asséptica, precisa saber e entender do teste.
  • Prof.:Mario Julio Kauffman
  • Formato: Aulas gravadas
  • Carga Horária: 3 horas
  • Tempo de Acesso:3 meses
  • Investimento:R$ 250,00
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Conteúdo do Curso

Programa:

 

  1.        Teste LAL
    1. Módulo 1:
       Este primeiro módulo módulo explica o que é o Teste LAL, e para que serve. Trazemos também algumas curiosidades sobre o Limulus polyphemus.
  2.        Como foi o desenvolvimento do teste.
    1. Módulo 2:
      Vamos contar como foi o desenvolvimento do teste.
      Trazer detalhes do que são as endotoxinas bacterianas
      Entrando um pouco nos detalhes do teste, vamos começar falando sobre o Controle Positivo Padrão usado no teste..
  3.        Os métodos farmacopeicos
    1. Módulo 3:
      Nesse módulo falamos sobre os três métodos validados em farmacopeias,
      Também apresentamos um reagente sintético que substitui o reagente de origem animal.
  4.        Parâmetros do teste
    1. Módulo 4:
      Nesse módulo apresentamos os parâmetros usados no teste. Explicamos como o Teste é executado e os passos para sua validação.
  5.        Cálculos dos limites de endotoxinas
    1. Módulo 5:
      Agora explicamos como são feitos os cálculos de Limites de Endotoxina, São incluídos vários exemplos.
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