Validação de Métodos Microbiológicos

Apresentação:
O crescente aumento das exigências em relação à qualidade microbiológica de produtos, tanto por parte dos órgãos regulatórios como do mercado consumidor, aliado aos avanços tecnológicos está provocando uma mudança de paradigmas na Microbiologia.

Ainda que a variabilidade dos resultados seja um aspecto intrínseco aos sistemas biológicos, a microbiologia está se familiarizando com parâmetros de qualidade até então comuns às análises físico-químicas, estabelecidos nos processos de Validação de Métodos.

A validação de um método deve assegurar que o resultado de uma análise microbiológica tem qualidade, ou seja, é confiável.

Validação de métodos microbiológicos é um tema atual e seu conhecimento está se tornando imprescindível, não só a microbiologistas que trabalham em controle de qualidade de produtos, mas a todos que necessitam ter a garantia de que seus resultados são válidos.

Objetivos:
Este curso tem a finalidade de apresentar e discutir os diferentes aspectos dos processos de validação de métodos microbiológicos, incluindo as ferramentas estatísticas mais comumente usadas.

Público-alvo:
Destinado a analistas que atuam ou que tenham interesse em laboratórios de controle de qualidade microbiológico, laboratórios de pesquisa ou de aplicação técnica na área de microbiologia:  biólogos, bioquímicos, farmacêuticos, biomédicos ou químicos, técnicos em microbiologia, química.

  • Importante:Desejável que os participantes tenham conhecimento básico de estatística. Para os alunos iniciantes sugerimos que participe do curso de Bioestatística Básica
  • Profs.:Miriam de Faria Lemos
    Felipe R. Lourenço
  • Formato:Aulas Gravadas
  • Lançamento:05/08
  • Carga Horária:18 horas
  • Tempo de Acesso:90 dias
  • Investimento:R$ 940,00
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Programa

Parte 1 : Aspectos Laboratoriais (Miriam de Faria Lemos)

Módulo 1:
Introdução: fatores que influenciam os ensaios microbiológicos; métodos referência e métodos alternativos. Conceitos e definições.

Módulo 2:
Métodos Microbiológicos: métodos quantitativos e métodos qualitativos.

Módulo 3:
Cepas referência; Preparo e padronização do inóculo.

Módulo 4:
Neutralização da atividade antimicrobiana. (Adequação dos métodos farmacopéicos).

Módulo 5:
Parâmetros em Validações de Métodos Microbiológicos: conceitos e definições.

Módulo 6:
Verificação de desempenho de métodos quantitativos e qualitativos.

Carga horária da Parte 1 : 12 horas


Parte 2: Estatística Aplicada à Validação de Métodos (Prof.: Felipe R. Lourenço)

Módulo 1: Estatística descritiva

Módulo 2: Teste t de Student

Módulo 3: Análise de variância

Módulo 4: Testes não paramétricos

Módulo 5: Regressão linear simples

Módulo 6: Tabelas de contingência

Carga horária da Parte 2 : 6 horas

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